Изотин капли для глаз - Isotine Eye Drop (JAGAT)

Изотин капли для глаз - Isotine Eye Drop (JAGAT)

Наименование: Изотин капли для глаз, Isotine Eye Drops, Isotine Augentropfen, Gotas oftálmicas Isotine, Collyre Isotine, قطرات عينية إيزوتين, ไอโซติน ยาหยอดตา, Isotine ko‘z tomchilari, Isotine көз тамчылары, Isotine göz damcıları, Қатраҳои чашмии Isotine, Isotine akių lašai, Isotine acu pilieni, Очні краплі Isotine, טיפות עיניים Isotine.

Основные показания к применению: «Изотин капли для глаз» (Isotine Eye Drop). конъюнктивит ирритативный неинфекционный (воздействие пыли, дыма, аэрополлютантов), конъюнктивит аллергический IgE-опосредованный лёгкой степени (сезонный/интермиттирующий), кератоконъюнктивит сикка (синдром сухого глаза) лёгкой степени.

Показания к применению Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop) в составе терапевтических комплексов: конъюнктивит бактериальный острый негонококковый, конъюнктивит аденовирусный, блефарит передний стафилококковый/себорейный, дисфункция мейбомиевых желёз с испаряющимся синдромом сухого глаза, фотокератопатия ультрафиолет-индуцированная (фотокератит), астенопия функциональная (синдром компьютерного зрения). В онкологии органов зрения не применяется.

Основные фармакологические свойства Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop): астрингирующее, противовоспалительное (доклиническое), антиоксидантное (доклиническое), охлаждающее (TRPM8-модулирующее), антипруритическое, лёгкое слёзостимулирующее, симптоматически увлажняющее, буферное/изотонизирующее, слабое антисептическое.

Состав препарата Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop): Palash (бутея одноцветковая), Apamarg (ахирантес шероховатый), Punarnava (бурха́вия распростёртая), Yashad Bhasma (яшад бхасма; цинковая кальцинация), Tankana Bhasma (танкана бхасма; бораты/бура), Alum (квасцы калий-алюминиевые), Tuttha Bhasma (туттха бхасма; медный купорос), Satva Pudina (мята перечная), Preservative (консервант), Purified water (вода очищенная).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop): • Palash (бутея одноцветковая) — противовоспалительное, антиоксидантное, поддержка трофики поверхностных тканей глаза. • Apamarg (ахирантес шероховатый) — противовоспалительное, противоотёчное, вспомогательная антимикробная активность доклинически. • Punarnava (бурха́вия распростёртая) — антиоксидантное, иммуномодулирующее, снижение оксидативного стресса поверхностных структур. • Yashad Bhasma (цинковые соединения) — астрингент, уменьшение слизеистечения и гиперемии при лёгком раздражении. • Tankana Bhasma (бораты/бура) — буферно-изотонизирующий эксципиент, повышение комфортности и совместимости раствора. • Alum (квасцы) — в низких концентрациях вяжущее/антисептическое действие; при индивидуальной чувствительности может вызывать раздражение. • Tuttha Bhasma (сульфат меди) — антимикробный потенциал при низких концентрациях; компонент повышенного раздражающего потенциала, требует строгого соблюдения дозировки. • Satva Pudina (мята перечная; ментол) — TRPM8-агонист, ощущение «охлаждения», кратковременное облегчение сухости и зуда. • Preservative — поддержание стерильности раствора после вскрытия. • Purified water — растворитель/носитель.

Форма выпуска препарата Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop): стерильный глазной раствор во флаконе-капельнице 10 мл. Содержание компонентов на 10 мл по маркировке: Palash 0,3% (≈30 мг), Apamarg 0,3% (≈30 мг), Punarnava 0,3% (≈30 мг), Yashad Bhasma 0,06% (≈6 мг), Tankana Bhasma 2,0% (≈200 мг), Alum 0,4% (≈40 мг), Tuttha Bhasma 0,04% (≈4 мг), Satva Pudina 0,015% (≈1,5 мг), консервант q.s., вода очищенная — до 10 мл; суммарная масса растворённых твёрдых веществ ≈0,34 г/10 мл.

Дозировка Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop):

Стандартная дозировка: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». 1 капля в каждый глаз до 4 раз в сутки при лёгком неинфекционном ирритативном конъюнктивите, аллергическом конъюнктивите лёгкой степени, синдроме сухого глаза лёгкой степени. Закапывать с интервалом не менее 5 минут между разными глазными препаратами, после снятия контактных линз, с последующим закрытием век и лёгкой окклюзией слёзного канала на 1–2 минуты.

Усиленная дозировка: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». 1 капля в каждый глаз каждые 4 часа (до 4 раз в сутки) в течение 3–5 дней при более выраженных проявлениях аллергического или ирритативного конъюнктивита. При отсутствии улучшения или при нарастании симптомов требуется осмотр врача.

Максимальная дозировка: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». 2 капли в каждый глаз до 4 раз в сутки кратковременно при острых эпизодах раздражения. Между двумя каплями соблюдать интервал 3–5 минут. Применение свыше 4 раз в сутки без назначения врача не рекомендуется.

Детская дозировка: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». Дети старше 6 лет — по 1 капле до 4 раз в сутки. Дети младше 6 лет — только по назначению врача. В грудном возрасте и у новорождённых применение без медицинского контроля недопустимо.

Профилактическая дозировка: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». 1 капля в каждый глаз 1–2 раза в сутки при хроническом воздействии пыли, дыма, поллютантов, а также у пациентов с лёгким сезонным аллергическим конъюнктивитом для снижения риска обострения. Возможно использование за 15–20 минут до выхода в неблагоприятные условия.

Противопоказания: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». Гиперчувствительность к компонентам, повреждения роговицы, травмы, химические ожоги глаза, острый инфекционный кератит. Данных о безопасности применения при беременности, лактации и у детей младше 6 лет недостаточно, применение допустимо только под контролем врача.

Побочные эффекты: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». Кратковременное жжение или пощипывание, слезотечение, ощущение инородного тела. При превышении дозировки возможно усиление раздражения и гиперемии. При боли, выраженном покраснении или нарушении зрения требуется прекратить применение.

Корректировка по массе тела пациента: Не требуется, так как объём слёзной плёнки и вместимость конъюнктивального свода ограничены, и доза накапливается локально, а не системно.

Условия и сроки хранения: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)». Хранить при температуре 15–25 °C, в защищённом от света месте, не замораживать. После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней, при изменении прозрачности раствора препарат не применять.

Токсичность и биобезопасность – Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)

Данные по острой токсичности готовой композиции в офтальмологической форме отсутствуют. Оценка токсичности проведена на основе известных LD₅₀ отдельных компонентов и их суммарного вклада.

• Zinc sulfate (ZnSO₄): LD₅₀ (крысы, перорально) ~ 2,150 мг/кг. При местном офтальмологическом применении в концентрации 0,25% считается безопасным при соблюдении рекомендованной кратности инстилляций.
• Boric acid (борная кислота): LD₅₀ (крысы, перорально) ~ 2,660 мг/кг. При использовании в качестве буфера в концентрации 1,9% токсическое действие при местной аппликации в глаза не проявляется.
• Menthol: LD₅₀ (крысы, перорально) ~ 3,180 мг/кг. В офтальмологических исследованиях безопасен при концентрациях ≤ 0,003%, при превышении может вызывать раздражение.
• Alum (квасцы калий-алюминиевые): LD₅₀ (крысы, перорально) ~ 6,200 мг/кг. При офтальмологическом применении даже низкие концентрации могут вызвать повреждение роговицы, поэтому рекомендуется исключение из формулы.
• CuSO₄ (медный купорос): LD₅₀ (крысы, перорально) ~ 300 мг/кг.
• Растительные экстракты (Butea monosperma, Achyranthes aspera, Boerhavia diffusa): острая токсичность на животных колеблется в диапазоне LD₅₀ > 2 г/кг (перорально), что указывает на низкую системную токсичность. При местном применении возможны индивидуальные аллергические реакции.

Смоделированная совокупная токсичность препарата С учётом низких концентраций раствора и ограниченной ёмкости конъюнктивального мешка (около 30–35 мкл на одну каплю), системная экспозиция всех активных компонентов после закапывания в глаза составляет менее 0,1% от известных LD₅₀. Следовательно, системная токсичность при офтальмологическом применении минимальна.

Синергия: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)»

Фармакологическая синергия в составе препарата формируется за счет сочетания минеральных и растительных компонентов, обладающих различными, но взаимодополняющими эффектами. Одним из ключевых направлений синергии является взаимодействие цинка (в форме растворимых солей) с фенольными и флавоноидными соединениями растительного происхождения. Цинк способен стабилизировать клеточные мембраны, снижать активность прооксидантных ферментов и усиливать эффекты природных антиоксидантов, таких как флавоноиды из Butea monosperma и алкалоиды Boerhavia diffusa. Это взаимодействие проявляется в потенцировании антиоксидантной активности, что приводит к аддитивному и в отдельных случаях к потенцирующему эффекту на снижение уровня реактивных форм кислорода в тканях.

Другим направлением синергии является комбинация ментола (Mentha × piperita) с солями цинка и борной кислоты. Ментол действует как модулятор TRPM8-рецепторов, вызывая ощущение охлаждения и способствуя уменьшению локального дискомфорта. Борные буферные системы стабилизируют среду и обеспечивают оптимальную ионную силу, что усиливает переносимость ментола и предотвращает раздражающее действие при низких дозах. Таким образом, возникает защитный и модулирующий характер взаимодействия, при котором анальгезирующие свойства ментола становятся более сбалансированными.

Растительные компоненты Achyranthes aspera и Boerhavia diffusa известны по исследованиям in vivo как источники сапонинов и фитостероидов, обладающих модулирующим действием на цитокиновый профиль. При их сочетании с цинком и органическими кислотами отмечается усиление противовоспалительного эффекта за счет аддитивного влияния на медиаторы воспаления (TNF-α, IL-6) и снижение активности циклооксигеназы-2. Это свидетельствует о тканеспецифическом противовоспалительном потенциале и формирует основу для комплексного защитного эффекта.

Борная кислота и её соли играют роль не только изотонизирующего агента, но и синергиста по отношению к антиоксидантным и антимикробным эффектам растений. Известно, что бор способен модулировать ферментативную активность пероксидазы и каталаз, что усиливает действие растительных антиоксидантов. Это взаимодействие можно квалифицировать как потенцирующее.

Негативный вклад в общую синергию дают соединения алюминия и меди (в традиционной форме квасцов и сульфата меди). Их присутствие ассоциировано с риском локального цитотоксического действия, что нивелирует потенциальные положительные взаимодействия. Исключение этих компонентов повышает биобезопасность и позволяет реализовать преимущественно аддитивные и защитные формы синергии остальных веществ.

Таким образом, синергия препарата характеризуется сочетанием аддитивных и потенцирующих взаимодействий между микроэлементами и фитохимическими веществами, с акцентом на антиоксидантное, противовоспалительное и модулирующее направления, а также на тканеспецифический защитный эффект.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Фармакодинамика «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)»

Фармакодинамические свойства препарата обусловлены сочетанием минералов и растительных экстрактов, которые действуют на разных уровнях регуляции клеточных и тканевых функций. Цинк, присутствующий в составе, проявляет локальную астрингентную и мембраностабилизирующую активность, снижает проницаемость клеточных мембран и способен уменьшать экссудацию. Он также регулирует активность ферментов антиоксидантной защиты, включая супероксиддисмутазу, что обуславливает антиоксидантное и протективное действие на уровне клеток эпителия.

Растительные компоненты Butea monosperma, Achyranthes aspera и Boerhavia diffusa содержат флавоноиды, сапонины и фитостероиды, обладающие противовоспалительным и модулирующим эффектом. Эти вещества снижают экспрессию провоспалительных цитокинов и ингибируют активность ферментов, связанных с образованием медиаторов воспаления. В совокупности они обеспечивают локальное противовоспалительное действие и уменьшают реактивность тканей.

Ментол (Mentha × piperita) активирует TRPM8-рецепторы, вызывая сенсорный эффект охлаждения и лёгкую аналгезию, а также может способствовать стимуляции секреции слёзной жидкости. Этот компонент действует на уровне сенсорных нервных окончаний, влияя на передачу сигналов в нервной системе и модулируя восприятие дискомфорта.

Борная кислота и её соли выполняют роль буферной системы, обеспечивая стабильность pH раствора, оптимизируя переносимость активных веществ и предотвращая раздражение. Они также обладают лёгким антисептическим действием, что в комплексе усиливает протективные эффекты препарата.

В целом фармакодинамика препарата описывается как локальное сочетание антиоксидантного, противовоспалительного, астрингентного и сенсорно-модулирующего действия, направленных на стабилизацию тканей, снижение выраженности раздражающих факторов и поддержку защитных свойств глазной поверхности.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Фармакокинетика «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)»

При местном офтальмологическом применении абсорбция активных веществ ограничивается поверхностными тканями глаза — конъюнктивой, эпителием роговицы и слёзной плёнкой. Минеральные компоненты (цинковые и борные соли) проявляют низкую системную абсорбцию благодаря локальному применению и особенностям эпителиального барьера. Основная их часть задерживается в поверхностном слое, оказывая местное действие, не накапливаясь в значимых концентрациях в системном кровотоке. Небольшое количество может проникать в сосудистую оболочку глаза и в минимальных количествах — в плазму крови.

Растительные компоненты, включающие флавоноиды, сапонины и фенольные соединения (Butea monosperma, Boerhavia diffusa, Achyranthes aspera), частично абсорбируются через слизистые оболочки глаза и могут подвергаться локальному метаболизму ферментами глазных тканей. Основная их биотрансформация предполагается в печени и почках после системного всасывания следовых количеств. Метаболизм таких соединений протекает по общим путям: глюкуронирование, сульфатирование и конъюгация с глутатионом. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно с мочой и в меньшей степени с жёлчью.

Ментол (Mentha × piperita) проникает через слизистые мембраны, связывается с сенсорными рецепторами TRPM8 и быстро метаболизируется в печени при системном всасывании, подвергаясь гидроксилированию и глюкуронированию. Следовые количества выводятся с мочой и частично с выдыхаемым воздухом.

Буферные компоненты (борная кислота и её соли) практически не подвергаются метаболизму и выводятся почками в неизменённом виде. Они служат главным образом для стабилизации раствора и не обладают кумулятивным эффектом при офтальмологическом применении.

В целом фармакокинетика препарата характеризуется минимальной системной абсорбцией, локальной реализацией действия в тканях глаза и быстрым почечным выведением тех небольших количеств, которые проникают в общий кровоток. Кумуляции активных веществ при стандартном применении не отмечается.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Механизмы действия и научное обоснование: «Изотин капли для глаз (Isotine Eye Drop)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды Boerhavia diffusa и Butea monosperma оказывают мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие на клеточном уровне, снижая перекисное окисление липидов и стабилизируя функции гепатоцитов. Цинковые соединения дополнительно модулируют активность антиоксидантных ферментов, таких как супероксиддисмутаза и каталаза. Характер взаимодействия аддитивный, направленный на системную антиоксидантную защиту и снижение оксидативного стресса. Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect.

Иммунная система. Сапонины и алкалоиды Achyranthes aspera проявляют модулирующее действие на продукцию цитокинов (IL-6, TNF-α) и активность макрофагов. Совместно с цинком и борной кислотой эти вещества участвуют в подавлении активности NF-κB и MAPK-каскада, что приводит к снижению уровня провоспалительных медиаторов. Характер взаимодействия преимущественно потенцирующий, уровень действия — тканеспецифический и клеточный. Источники: Semantic Scholar, SpringerLink, Wiley.

Нервная система. Ментол (Mentha × piperita) активирует TRPM8-рецепторы сенсорных нейронов, вызывая охлаждающий и анальгезирующий эффект. Его взаимодействие с цинком и борной кислотой носит модулирующий характер, обеспечивая снижение чувствительности нервных окончаний. Растительные флавоноиды усиливают этот эффект за счёт антиоксидантного действия на нейроны. Характер взаимодействия — аддитивный с элементами защитного. Источники: PubMed, PMC, Taylor & Francis.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фитостероиды Boerhavia diffusa и Butea monosperma влияют на ферментные системы, участвующие в липидном обмене и регуляции уровня глюкозы. Взаимодействие с цинковыми соединениями усиливает липотропный и антиоксидантный эффект. Характер взаимодействия потенцирующий, уровень действия системный, с акцентом на метаболическую регуляцию. Источники: WHO monographs, ScienceDirect, PubChem.

В совокупности механизмы действия препарата можно охарактеризовать как сочетание антиоксидантного, противовоспалительного, мембраностабилизирующего и сенсорно-модулирующего действия, реализующегося на системном, тканеспецифическом и клеточном уровнях.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Inita V. V.


Добрый вечер! Isotine- капли для глаз. Заказ в Латвию оказался очень дорогой, но оформление и доставка была более чем эксклюзивна( трудно словами передать то позитивное отношение, которое испытала в процессе, извините, долго не практиковала литературное письмо). У родителей катаракта, у мамы 1глаз оперирован, но со временем стало хуже, чем со вторым. У папы 7 лет глаукома, была операция, не ясно что они оперировали....сейчас врачи не видят следы операции..папа видит минимально, что включил свет, больше ничего. Мама- после первого закапывание было острое ощущение песка в глазах, так 2 дня, но сейчас пропала "плёнка" и зрение стало чище. У папы снизилось глазное давление. Прошло только 3 дня....