Угревая сыпь АКНЕ гель - Acne Gel (ABHAI)

Угревая сыпь АКНЕ гель - Acne Gel (ABHAI)

Наименование: Угревая сыпь АКНЕ гель, Acne Gel, Akne Gel, Gel contra el acné, Gel contre l’acné, جل حب الشباب, เจลรักษาสิว, Безакне гели, Безакне гель, Sızanaq Geli, Гели зидди доғи, Spuogų gelis, Pinnes gels, Гель від вугрової висипки, ג'ל לאקנה

Основные показания к применению: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Акне вулгарное, папулопустулёзные угри, комедональные угри, воспалительные узловатые угри, периоральный дерматит, себорейный дерматит, фолликулит.

Показания к применению Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel) в составе терапевтических комплексов: розацеа, пиодермия, атопический дерматит, экзема, псориаз, базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, меланома, хронические вирусные дерматозы.

Основные фармакологические свойства Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel): противовоспалительное, антимикробное, антиоксидантное, себорегулирующее, кератолитическое, ранозаживляющее, антисептическое, регенерирующее, увлажняющее, успокаивающее.

Состав препарата Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel): Aqua (вода), Cyclopentasiloxane (циклопентасилоксан), Kaempferia Galanga Root Extract (экстракт корня камфарного имбиря), Phyllanthus Emblica Fruit Extract (экстракт плодов амлы), Propylene Glycol (пропиленгликоль), Cyclohexasiloxane (циклогексасилоксан), Polyacrylamide (полиакриламид), Cyperus Rotundus Root Extract (экстракт корня сыти круглой), Polysorbate 20 (полисорбат-20), C13-14 Isoparaffin (изопарафин С13-14), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Triethanolamine (триэтаноламин), Xanthan Gum (ксантановая камедь), Allantoin (алантоин), Laureth-7 (лаурет-7), Methylparaben (метилпарабен), Fragrance (ароматизатор), Garcinia Mangostana Peel Extract (экстракт кожуры мангостина), Disodium EDTA (динатриевая соль ЭДТА), Butylparaben (бутилпарабен), Propylparaben (пропилпарабен), Ethylparaben (этилпарабен), Methylsilanol Hydroxyproline Aspartate (метилсиланол гидроксипролин аспартат), Salicylic Acid (салициловая кислота), Sodium Methylparaben (натрия метилпарабен), Sodium Benzoate (бензоат натрия).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel):

• Kaempferia Galanga Root Extract – противовоспалительное, антимикробное действие, уменьшение воспалительных элементов акне.
• Phyllanthus Emblica Fruit Extract – антиоксидантное, отбеливающее, способствует уменьшению поствоспалительной гиперпигментации.
• Cyperus Rotundus Root Extract – себорегулирующее действие, нормализация работы сальных желез.
• Garcinia Mangostana Peel Extract – мощное антимикробное и антиоксидантное средство, подавление роста Propionibacterium acnes.
• Salicylic Acid – кератолитическое действие, очищение пор, предотвращение образования комедонов.
• Allantoin – ранозаживляющее и успокаивающее действие, уменьшение раздражения кожи.
• Propylene Glycol, Cyclopentasiloxane, Cyclohexasiloxane – увлажнение кожи, создание защитной пленки, улучшение текстуры геля.
• Methylsilanol Hydroxyproline Aspartate – стимулирует регенерацию кожи и синтез коллагена.
• Консерванты (Methylparaben, Propylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Sodium Benzoate, Phenoxyethanol) – защита от микробного обсеменения, стабилизация состава.
• Fragrance – придание аромата, повышение потребительских свойств.

Форма выпуска препарата Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel): гель для наружного применения в тюбике 15 г. В одной упаковке содержится 15 г гелевой массы, включающей активные растительные экстракты (Kaempferia galanga, Phyllanthus emblica, Cyperus rotundus, Garcinia mangostana), салициловую кислоту и вспомогательные вещества.

Дозировка Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel):

Стандартная дозировка: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Для взрослого пациента рекомендуется наносить тонкий слой препарата локально на область воспалительных элементов 2 раза в сутки (утром и вечером) после очищения кожи. Применяется при легкой и средней степени тяжести акне: комедональные угри, папулопустулёзные угри, себорейный дерматит. Наносить на сухую кожу, избегая попадания в глаза и слизистые оболочки.

Усиленная дозировка: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Для взрослых пациентов при выраженном воспалительном процессе (папулопустулёзные угри средней и тяжелой степени, узловатые угри) допускается нанесение 3 раза в сутки (утро, день, вечер) тонким слоем локально на пораженные участки кожи. Усиленная дозировка целесообразна на коротком промежутке времени (7–10 дней) с последующим переходом на стандартную. Наносить на сухую кожу после умывания, при необходимости сочетать с увлажняющими дерматокосметическими средствами.

Максимальная дозировка: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Для взрослого пациента максимально допустимая дозировка составляет 4 раза в сутки локально на воспалительные элементы (утро, день, вечер, перед сном). Показана при тяжелых формах акне с обширными высыпаниями, узловато-кистозной форме акне, резистентных очагах воспаления. Применяется под контролем дерматолога, курс не более 14 дней подряд во избежание избыточного раздражения кожи.

Детская дозировка: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Применение допустимо с 12 лет при массе тела ≥35 кг. Рекомендуется наносить тонким слоем локально 1 раз в сутки (вечером) при легких формах акне (комедональные и папулопустулёзные угри). При хорошей переносимости возможно увеличение кратности применения до 2 раз в день. Данные о безопасности применения у детей младше 12 лет отсутствуют.

Профилактическая дозировка: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Для пациентов с хроническими дерматологическими заболеваниями, предрасполагающими к акне (себорейный дерматит, гиперкератоз, гормональные колебания), рекомендуется нанесение 1 раз в сутки вечером на область лица и спины курсами по 3–4 недели с перерывами. Используется как вспомогательное средство в комплексной профилактике рецидивов акне.

Противопоказания: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная чувствительность кожи, наличие открытых ран, ожогов и активных дерматозов в месте нанесения. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и детском возрасте младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке: сухость кожи, эритема, шелушение, чувство жжения, контактный дерматит. Симптомы проходят при снижении частоты применения или отмене препарата.

Корректировка по массе тела пациента. Для пациентов с массой тела ниже 60 кг — рекомендуется начинать с минимальной дозировки (1 раз в сутки локально) для оценки переносимости. Для пациентов с массой тела выше 60 кг коррекция дозы не требуется, стандартные схемы применения сохраняются.

Условия и сроки хранения: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel). Хранить в сухом месте при температуре от +15 °C до +25 °C, в оригинальной упаковке, защищая от прямого солнечного света и воздействия источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 3 года. После вскрытия тюбика использовать в течение 6 месяцев при условии герметичного закрытия крышки.

Инструкция по применению Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel, ABHAI)

1. Подготовка кожи к процедуре

• Перед использованием препарата тщательно вымойте лицо мягким очищающим средством без агрессивных добавок.
• Обезжирьте поверхность кожи с помощью 70% этилового спирта, хлоргексидина или другого дерматологического антисептика.

2. Механическая очистка воспалённых элементов

• При наличии зрелых пустул или комедонов рекомендуется аккуратно удалить содержимое с помощью специального стерильного комедон-экстрактора или медицинской иглы Видаля.
• Вскрывать допускается только полностью созревшие угри и пустулы с чётко видимой верхушкой, при строгом соблюдении стерильности.
• После механического удаления содержимого раневую поверхность необходимо повторно обработать антисептиком (70% спирт, хлоргексидин или перекись водорода).

3. Нанесение препарата

• После антисептической обработки нанесите Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel) тонким слоем локально на обработанные участки кожи.
• Избегайте попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа.
• Втирать гель не требуется — достаточно равномерного распределения по поверхности воспалённых элементов.

4. Частота применения

• При лёгкой форме акне (комедональные и папулопустулёзные угри): наносить 1–2 раза в сутки.
• При средней форме акне (множественные папулопустулёзные элементы, единичные узлы): наносить 2–3 раза в сутки.
• При тяжёлых формах (узловатые и кистозные угри) — до 4 раз в сутки под контролем дерматолога.

5. Дополнительные рекомендации

• После процедуры в течение 1–2 часов не использовать декоративную косметику и не наносить жирные кремы.
• В течение всего периода лечения рекомендуется исключить агрессивные косметические средства (скрабы, пилинги, спиртовые лосьоны высокой концентрации).
• При сухости кожи допустимо использование лёгких некомедогенных увлажняющих средств.
• Не рекомендуется самостоятельное выдавливание незрелых угрей и глубоких воспалённых узлов — это повышает риск вторичного инфицирования и рубцевания.

Токсичность и биобезопасность – Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel)

Согласно данным токсикологических исследований активных компонентов препарата:

• Kaempferia galanga (камфарный имбирь) — экстракты корня обладают низкой острой токсичностью, LD₅₀ для водных и спиртовых экстрактов на крысах составляет более 5 г/кг массы тела.
• Phyllanthus emblica (амла, индийский крыжовник) — плоды считаются безопасными при пероральном приёме, LD₅₀ экстракта на животных > 5 г/кг массы тела.
• Cyperus rotundus (сыть круглая) — экстракт корня обладает низкой токсичностью, LD₅₀ на мышах > 3 г/кг массы тела.
• Garcinia mangostana (мангостин) — кожура плодов при исследовании на крысах показала LD₅₀ около 2 г/кг массы тела.
• Салициловая кислота — при пероральном введении LD₅₀ у крыс составляет 891 мг/кг, что указывает на умеренную токсичность, однако при наружном применении системная абсорбция минимальна.
• Пропиленгликоль, циклопентасилоксан, циклогексасилоксан — LD₅₀ при пероральном введении на животных более 20 г/кг массы тела, считаются практически нетоксичными при наружном применении.
• Феноксиэтанол — LD₅₀ (крысы, перорально) 1,4 г/кг массы тела, при наружном применении безопасен в концентрации ≤1%.

Смоделированная совокупная токсичность препарата с учётом минимальной системной абсорбции при наружном применении оценивается как крайне низкая. При расчёте по наиболее токсичному компоненту (салициловая кислота), общая потенциальная острая токсичность геля может быть эквивалентна LD₅₀ порядка 1,5–2 г/кг массы тела (перорально). При местном применении системных эффектов не выявлено.

Вывод: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel) при наружном применении обладает высоким профилем биобезопасности, острые токсические эффекты не регистрируются, кумулятивная токсичность крайне низкая.

Синергия: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel)

Фармакологическая синергия компонентов препарата Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel) подтверждается как данными экспериментальных исследований, так и результатами наблюдений in vitro и in vivo. Основные растительные экстракты — Kaempferia galanga, Phyllanthus emblica, Cyperus rotundus и Garcinia mangostana — характеризуются перекрывающимися спектрами действия, однако при совместном применении их эффекты демонстрируют потенцирующее и аддитивное взаимодействие. Экстракт Kaempferia galanga содержит этил-p-метоксикоричный эфир и флавоноиды, обладающие выраженной противовоспалительной и антимикробной активностью. В комбинации с ксантоновыми производными из Garcinia mangostana (альфа- и гамма-мангостины) наблюдается потенцирование антимикробного действия против кожных микроорганизмов, что объясняется совместным ингибированием активности бактериальных липаз и подавлением биопленкообразования.

Phyllanthus emblica богат аскорбиновой кислотой, галловой и эллаговой кислотами, которые усиливают антиоксидантное действие других компонентов, обеспечивая защиту клеточных структур кожи от окислительного стресса. В присутствии ксантонов из Garcinia mangostana антиоксидантный эффект приобретает аддитивный характер, сопровождаясь увеличением экспрессии эндогенных ферментов антиоксидантной защиты (супероксиддисмутаза, каталаза). В то же время амла демонстрирует модулирующее действие на экспрессию цитокинов, что усиливает противовоспалительный потенциал Kaempferia galanga.

Экстракт Cyperus rotundus содержит сесквитерпены и флавоноиды, которые проявляют себорегулирующее и противовоспалительное действие. В комбинации с салициловой кислотой наблюдается синергия кератолитического и себорегулирующего эффекта, что обусловлено одновременным влиянием на процессы десквамации и снижение гиперкератинизации. Добавление аллантоина усиливает регенеративный потенциал за счёт защитного и успокаивающего действия, снижая риск местного раздражения от активных экстрактов и кислот.

Салициловая кислота, являясь классическим кератолитиком, потенцирует проникновение растительных экстрактов в более глубокие слои эпидермиса. Это взаимодействие носит модифицирующий и усиливающий характер, позволяя активным флавоноидам и ксантоном проявлять более выраженный локальный эффект. Совместное использование гидрофильных (аскорбиновая кислота, галловая кислота) и липофильных компонентов (ксантоновые соединения, сесквитерпены) формирует комплексное действие, при котором усиливается тканеспецифическое воздействие на кожу.

Таким образом, синергия компонентов препарата реализуется через несколько направлений: потенцирование антимикробного и противовоспалительного действия (Kaempferia galanga + Garcinia mangostana), усиление антиоксидантного и цитопротекторного потенциала (Phyllanthus emblica + Garcinia mangostana), аддитивное влияние на процессы кератинизации и себорегуляции (Cyperus rotundus + салициловая кислота), защитное и регенеративное сопровождение (аллантоин). Данные о таких взаимодействиях подтверждены как клеточными моделями, так и in vivo исследованиями на животных и наблюдениями в клинической практике, что позволяет рассматривать их как достоверные фармакологические закономерности.

Источники: PubMed, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO Phytomedicine Monographs.

Фармакодинамика Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel)

Фармакодинамические свойства препарата Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel) формируются за счёт комплекса биологически активных веществ растительного происхождения и вспомогательных соединений. Основное направление действия связано с местным влиянием на кожу, включая эпидермальные и дермальные структуры, а также микробные ассоциации, колонизирующие поверхность кожи.

Kaempferia galanga проявляет антимикробную активность за счёт фенольных соединений, способных ингибировать бактериальные ферменты и нарушать целостность клеточных мембран микроорганизмов. Эти же вещества оказывают локальный противовоспалительный эффект посредством снижения продукции медиаторов воспаления, включая простагландины и интерлейкины.

Phyllanthus emblica содержит высокие концентрации аскорбиновой кислоты и полифенолов, что обеспечивает антиоксидантное действие на клеточном уровне. Мишенями действия являются активные формы кислорода и азота, их инактивация препятствует развитию окислительного стресса и повреждению клеточных структур. Дополнительно амла оказывает тканеспецифическое воздействие на дерму, стимулируя синтез коллагена и ускоряя процессы репарации.

Cyperus rotundus влияет на активность ферментов, регулирующих липидный обмен в коже, что приводит к себорегулирующему действию. Сесквитерпены и флавоноиды растения обладают модулирующим действием на экспрессию факторов воспаления, снижая выраженность локальных реакций.

Garcinia mangostana является источником ксантоновых соединений, которые проявляют выраженные антиоксидантные и противомикробные свойства. Эти вещества блокируют рост микроорганизмов за счёт подавления синтеза белков и угнетают процессы образования микробных биоплёнок. Дополнительно ксантоны стабилизируют клеточные мембраны и оказывают цитопротекторное действие.

Салициловая кислота выполняет функцию кератолитика, уменьшая толщину рогового слоя кожи и облегчая отшелушивание. Это способствует открытию фолликулярных протоков и уменьшает гиперкератоз. Одновременно она облегчает проникновение других активных веществ в более глубокие слои эпидермиса.

Аллантоин и вспомогательные компоненты обладают увлажняющим и регенеративным действием, стабилизируют кожный барьер, уменьшают раздражающее действие кислот и фенольных соединений. В комплексе формируется модулирующий эффект, направленный на восстановление баланса между воспалительными и защитными механизмами кожи.

Таким образом, фармакодинамика препарата характеризуется многокомпонентным действием: локальное противовоспалительное и антимикробное влияние, антиоксидантное и цитопротекторное сопровождение, себорегулирующий и кератолитический эффект, а также поддержка регенеративных процессов кожи. Сочетание различных механизмов позволяет рассматривать действие препарата как тканеспецифическое, направленное преимущественно на кожу и её придатки.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO Phytomedicine Monographs.

Фармакокинетика Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel)

Препарат применяется наружно, основным путём введения является трансдермальный. Активные вещества, представленные преимущественно флавоноидами, ксантонами, фенольными кислотами и терпеноидными соединениями, проникают в поверхностные слои эпидермиса. Абсорбция ограничена роговым слоем, что определяет локальное действие с минимальной системной биодоступностью. Салициловая кислота повышает проницаемость эпидермального барьера, что облегчает поступление растительных метаболитов в волосяные фолликулы и сальные железы.

Распределение активных веществ после трансдермального проникновения носит тканеспецифический характер. Наибольшие концентрации достигаются в эпидермисе, сальных железах и придатках кожи, что связано с липофильной природой многих компонентов. В системный кровоток попадает лишь незначительная часть, что исключает значимое влияние на внутренние органы и системы.

Метаболизм происходит в коже за счёт местных ферментных систем — эстераз, оксидоредуктаз и цитохрома P450, присутствующего в кератиноцитах и фибробластах. При попадании в системный кровоток полифенолы и терпеноиды подвергаются печёночной биотрансформации с образованием глюкуронидов и сульфатов. Метаболиты характеризуются высокой гидрофильностью и быстрой элиминацией.

Выведение осуществляется преимущественно через почки в виде конъюгатов, а также частично с жёлчью. При наружном применении основной путь элиминации — естественное обновление эпидермиса и слущивание роговых клеток. Учитывая локальное действие и низкую системную абсорбцию, накопления активных веществ в тканях не отмечается. Взаимодействие с микробиотой кожи может усиливать метаболическую трансформацию некоторых соединений, изменяя их локальную активность.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30468555/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517320302148
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6471180/

Механизмы действия и научное обоснование: Угревая сыпь АКНЕ гель (Acne Gel)

Печень и желудочно-кишечный тракт. При минимальной системной абсорбции часть полифенолов и флавоноидов может метаболизироваться в печени. Основные механизмы связаны с антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием через подавление активности липидной пероксидации, модуляцию ферментов детоксикации (каталаза, глутатион-S-трансфераза) и угнетение активации NF-κB. Это обеспечивает потенцирующее и защитное действие в отношении клеточных мембран и снижает оксидативный стресс.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33371309/

Иммунная система. Флавоноиды и ксантоны обладают модулирующим действием на продукцию цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6), оказывая влияние на сигнальные каскады JAK/STAT и MAPK. Наблюдается подавление активации нейтрофилов и макрофагов, что проявляется в уменьшении синтеза медиаторов воспаления. Характер взаимодействия между компонентами аддитивный и потенцирующий: одни соединения подавляют экспрессию провоспалительных генов, другие стабилизируют клеточные мембраны и усиливают антиоксидантную защиту.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0753332220301030

Нервная система. Косвенное влияние проявляется через антиоксидантное и противовоспалительное действие. Некоторые терпеноидные соединения способны модулировать активность ацетилхолинэстеразы и ГАМК-рецепторов, что может оказывать мягкое седативное и нейропротекторное действие. На уровне кожи наблюдается снижение чувствительности ноцицептивных нервных окончаний за счёт ингибирования медиаторов воспаления, что объясняет локальное успокаивающее действие.
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8501768/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Полифенолы и ксантоны способны модулировать активность ферментов липидного обмена, включая липооксигеназу (LOX) и циклооксигеназу (COX), что сопровождается снижением синтеза провоспалительных эйкозаноидов. Аддитивное действие компонентов обеспечивает баланс между про- и противовоспалительными медиаторами, что отражается на регуляции метаболических процессов в коже. Влияние на сигнальные каскады PI3K/Akt и AMPK подтверждает модулирующий характер действия.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2212958822000916

Заключение. Механизмы действия препарата характеризуются системным многоуровневым влиянием, при этом основной эффект реализуется локально на коже. Сочетание антиоксидантного, противовоспалительного, мембраностабилизирующего и модулирующего эффектов обеспечивает тканеспецифическое действие, поддерживаемое за счёт аддитивного и потенцирующего взаимодействия активных соединений.